Umeå University's logo

umu.sePublications
EnglishSvenskaNorsk
Change search
ExportLink to record
Permanent link

Direct link
BETA

Project

Project type/Form of grant
Grant to research environment
Title [sv]
Behandling av okomplicerad aortadissektion - en skandinavisk randomiserad studie (Sunday studien)
Title [en]
Scandinavian trial of Uncomplicated Aortic Dissection Therapy (Sunday Trial)
Abstract [sv]
Aortadissektion är ett potentiellt livshotande tillstånd som uppstår på grund av en rift i stora kroppspulsådern. Medan vissa patienter måste opereras akut på grund av komplikationer till dissektionen, är sjukdomen stabil i en tidig fas hos majoriteten av patienterna, sk okomplicerad typ B dissektion. På sikt kan dock kroppspulsådern hos patienter med initialt okomplicerad dissektion vidgas pga svaghet i kärlväggen, med risk för att den brister med dödlig utgång. Traditionellt behandlas dessa patienter med blodtryckssänkande mediciner för att minska belastningen på kärlväggen. Det finns också möjlighet att behandla dissektionen med ett minimalinvasivt ingrepp där stora kroppspulsådern förstärks med en kärlprotes, ett sk TEVAR-ingrepp. Detta kan förhindra framtida allvarliga komplikationer, men ingreppet medför i sig risk för stroke och död. Det är inte känt huruvida vinsterna med förebyggande TEVAR på sikt överstiger riskerna.Vi planerar att i Scandinavian Trial of Uncomplicated Aortic Dissection Therapy (Sunday Trial) studera huruvida kirurgisk intervention med TEVAR i tillägg till medicinsk behandling förbättrar överlevnaden hos patienter med okomplicerad typ B dissektion, jämfört med enbart medicinsk behandling. Studien genomförs i Skandinavien, och omfattar 600 patienter som lottas mellan behandlingsarmarna. Primärt utfallsmått är överlevnad vid 5-år efter dissektionstillfället. Vi kommer också att studera effekten på patienternas livskvalitet och hälsoekonomiska aspekter med TEVAR-ingrepp i tillägg till mediciner, jämfört med enbart medicinsk behandling.Idag, i avsaknad av evidens, famlar både patient och läkare i ovisshet kring hur bäst hantera en aortadissektion som kan te sig okomplicerad initialt, men ändå leda till dödlig utgång. Sunday studien kommer att ha avgörande betydelse för behandling av patienter med aortadissektion i hela världen, och besvara frågan om huruvida TEVAR kan förbättra överlevnaden efter dissektion eller ej.
Abstract [en]
Dissection of the descending thoracic aorta (type B aortic dissection, TBAD) is an acute, potentially lethal disease. The majority of TBAD are uncomplicated in the acute setting, but 50% of these upcomplicated dissections (uTBAD) develop aortic dilatation which may result in fatal complications over time. Traditionally patients with uTBAD receive medical treatment (MT) with tight pulse and blood pressure control. Minimally invasive thoracic endovascular aortic repair (TEVAR) has however raised the question on whether patients with uTBAD would benefit from early TEVAR intervention to avoid late aortic death. Currently, there is no consensus on the role of TEVAR in uTBAD, and practice varies widely between centers.In the Scandinavian Trial of Uncomplicated Aortic Dissection Therapy (Sunday Trial) patients with uTBAD are randomized to intervention during the subacute phase of the dissection (2-12 weeks after onset) with TEVAR + MT or control with MT alone. The primary outcome is 5-year survival, while secondary outcomes include aortic events, readmissions, quality of life and health economic evaluation. The study design is a 1:1 randomized, open label, clinical trial with parallel assignment of patients in centers in Sweden, Denmark, Norway, Finland and Iceland.The uniform single-payor health care systems in Scandinavia, and registry-based evlauation of outcomes with minimal loss to follow-up, offers a unique possibility to perform this study with adequate population base.  
Nordanstig, Joakim
Wanhainen, Anders
Principal InvestigatorMani, Kevin
Dias, Nuno
Hultgren, Rebecka
Steuer, Johnny
Coordinating organisation
Uppsala University
Funder
Period
2023-01-01 － 2026-12-31
National Category
Cardiac and Cardiovascular SystemsSurgery
Identifiers
DiVA, id: project:8632Project, id: 2022-00255_VR

Search in DiVA

Cardiac and Cardiovascular SystemsSurgery

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar
v. 2.47.0
|
WCAG
|
Umeå University Library
|
Register in DiVA
|
Support
|
Search DiVA Portal