Umeå University's logo

umu.sePublications
EnglishSvenskaNorsk
Change search
ExportLink to record
Permanent link

Direct link
BETA

Project

Project type/Form of grant
Grant to research environment
Title [sv]
Effekter av zoledronsyra efter fragilitetsfraktur
Title [en]
Effects of zoledronic acid after a fragility fracture
Abstract [sv]
Idag inträffar ungefär 95 000 frakturer i Sverige årligen. Framför allt höftfrakturer är relaterade till ett ökad beroende av andra människor och en kraftigt ökad risk för död, då 25 % av patienterna dör inom ett år. Det är idag farligare att drabbas av en höftfraktur sett till överlevnad jämfört med en hjärtinfarkt eller stroke. Även kotfrakturer ökar risken för död och många av patienterna drabbas dessutom av kroniska smärttillstånd som påverkar livskvalitén avsevärt.Det har länge varit känt att personer med en tidigare fraktur har en hög risk för att få ytterligare en fraktur. Det här sambandet skulle kunna utnyttjas av hälso- och sjukvården genom riktade interventioner till äldre personer med fraktur för att minska risken för nya frakturer. Detta görs inte idag, då endast cirka 10 % av äldre personer med fraktur förskrivs någon form av benspecifika läkemedel. En viktig bakomliggande orsak är sannolikt att de läkemedel som finns främst har utvärderats på äldre kvinnor med benskörhet och/eller kvinnor med tidigare kotfrakturer. Benskörhet ökar visserligen risken för fraktur, men benskörhet är en diagnos som ställs genom mätning av bentäthet, och en låg bentäthet eller benskörhet ger inte symptom om inte patienten söker vård efter en fraktur. Dessutom mäts bentäthet vanligtvis inte på samma klinik där frakturen tas omhand, och primärvården har ofta ansvaret för att bedöma indikationen för benspecifik behandling. Fallerar något i denna frakturkedja kommer alltså inte patienten att få någon bedömning eller behandling. Därutöver förekommer benskörhet endast hos cirka 20 % av de äldre personer som drabbas av fraktur. Ett alternativ är att behandla patienter med tidigare frakturer utan att mäta bentätheten. Dock saknas helt kunskap vad gäller hur effektiv benspecifik behandling är vid en tidigare fraktur, med undantag för höftfrakturer och kotfrakturer. Till sist saknas i stort sett evidens för att behandla män med tidigare frakturer, trots att 25 % av alla frakturer drabbar män. Att inkludera både kvinnor och män med andra frakturer än kotfrakturer och höftfrakturer i en randomiserad behandlingsstudie skulle alltså vara av intresse ur många aspekter. Frakturer som drabbar arm, underben och bäcken utgör majoriteten av de frakturer som drabbar äldre. Då de inträffar vid en lägre ålder än kotfrakturer och höftfrakturer, skulle en effektiv behandling dessutom kunna minska risken för dessa allvarligare frakturer senare i livet. Enligt svenska nationella register får idag endast 8 % av alla kvinnor och 2 % av alla män med frakturer i arm eller underben någon form av benspecifik behandling.Utifrån detta avser vi att i denna studie inkludera 2 900 äldre män och kvinnor, som är minst 65 år gamla, med en nyligen genomgången fraktur, uteslutande dom i höft och kota då dessa patienter bör erbjudas behandling enligt nuvarande riktlinjer. Deltagarna kommer att slumpas till behandling med zoledronsyra, som tidigare visat sig ha effekter framför allt hos personer med låg bentäthet, eller placebo. Syftet är att undersöka om aktiv behandling med zoledronsyra minskar risken för nya frakturer.Det saknas studier som visat effekter av behandling med benspecifika läkemedel primärt på nya kliniska frakturer hos personer med tidigare fraktur, oberoende på om de också har låg bentäthet. Resultaten av studien skulle alltså vara direkt applicerbara för de 95,000 äldre personer som årligen drabbas av fraktur i Sverige.
Abstract [en]
Background: Fractures affect 95,000 older individuals in Sweden annually. Less than 10% of these individuals receive bone-strengthening treatment to prevent new fractures. This low prescription rate is probably influenced by the lack of clinical trials that have examined whether bone-strengthening treatment is effective in this patient group after a fracture, especially in men.Purpose and aim: The purpose of this study is to investigate whether zoledronic acid reduces the risk of new fractures, as compared with placebo, in older adults with a recent non-hip, non-vertebral fragility fracture. Methods: We will recruit 2,900 men and women to a multicenter, randomized controlled trial across Sweden. Men and women will be eligible for inclusion if they are 65 years of age or older and have sustained a non-hip, non-vertebral fragility fracture in the past 2 years. Each eligible patient will be randomized to receive 2 intravenous infusions of zoledronic acid (5 mg) or placebo, given at baseline and after 2 years. Follow-up interviews will be conducted every 6 months for 4 years. The primary outcome will be any new clinical fracture.Importance: Fractures in older adults are costly for health care systems and are major contributors to morbidity and mortality. Since there is a lack of studies investigating the effects of bone-strengthening agents in patients with a previous fracture, the results of the present study could have direct and important impacts on the care of older patients.
Niklasson, Johan
Möller, Michael
Kindmark, Andreas
Mukka, Sebastian
Hommel, Ami
Lorentzon, Mattias
Kivipelto, Miia
Principal InvestigatorNordström, Peter
Åkesson, Kristina
Nordström, Anna
Schilcher, Jörg
Coordinating organisation
Uppsala University
Funder
Period
2020-12-01 － 2024-03-25
National Category
OrthopedicsGeriatrics
Identifiers
DiVA, id: project:9680Project, id: 2020-00448_VR

Search in DiVA

OrthopedicsGeriatrics

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar
v. 2.47.0
|
WCAG
|
Log in
|
Manuals
|
Contact the Library